日照市食品藥品監(jiān)管局 優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可審批流程
一是大幅度降低了企業(yè)開辦成本。按照新出臺(tái)的《日照市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申辦程序》規(guī)定,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積要求較以前降低了78%,倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所的面積較之前降低了76%,冷庫(kù)容積降低了50%;二是簡(jiǎn)化了審批環(huán)節(jié)。取消區(qū)縣局初審轉(zhuǎn)報(bào)環(huán)節(jié),簡(jiǎn)化為市局窗口直接受理審批;三是精簡(jiǎn)了申請(qǐng)材料。取消了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,重新規(guī)范了申請(qǐng)表格格式文本,由要求企業(yè)提供證件原件簡(jiǎn)化為現(xiàn)場(chǎng)審核原件。
新的企業(yè)申辦程序自6月1日起施行,為確保各項(xiàng)流程優(yōu)化措施落實(shí)到位,市食品藥品監(jiān)管局加強(qiáng)對(duì)審批人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn),及時(shí)在網(wǎng)站公布企業(yè)申請(qǐng)材料格式文本,規(guī)范了新舊審批標(biāo)準(zhǔn)銜接程序,確保各項(xiàng)便民惠企政策落實(shí)到位。